艾迪药业(688488)：营收大增224% ACC008与捷服康头对头阳性临床结果读出

　　事件：公司近日发布2023 半年报，2023 上半年实现营收2.39 亿元（yoy+223.59%）；归母净利润-0.1 亿元（2022H1 为-0.68 亿元）；扣非归母净利润-0.23 亿元（2022H1 为-0.76 亿元）；研发投入4166 万元（2022H1为4452 万元），研发投入占营收比例为17.45%，其中费用化研发投入为2974 万元（2022H1 为3001 万元）。销售费用5085 万元，同比增长56.11%，管理费用5000 万元，同比增加20.07%。

    　　点评：

    　　营收大增224%，系两款HIV 新药放量+人源化蛋白粗品订单增加2022 年12 月30 日，三合一复方单片制剂艾诺韦林（ANV+3TC+TDF，ACC008）用于初治患者适应症正式获批上市，上半年 HIV 两款新药实现销售收入3283 万元（yoy+317.7%，2022H1 为786 万元）。通过与南大药业开展战略合作，人源蛋白粗品2023H1 实现收入1.72 亿元（yoy+323.5%，2022H1 为4052 万元）。普药销售收入较2022H1 也实现较快增长。

    　　ACC008 用于经治患者III 期结果显示与捷扶康疗效相当，在血脂等安全性方面具有优势

    　　ACC008 针对经治患者，与捷扶康头对头III 期临床试验已于2023 年6月完成48 周主要有效性研究，正准备向CDE 递交NDA 申请。III 期临床结果显示与进口原研抗艾药物—捷扶康相比，ACC008 对于经治获得病毒抑制的HIV 感染者可以持久维持病毒抑制且有效性相当，安全性方面，两者在肝脏和肾脏安全性方面相当，而ACC008 在血脂、体重及尿酸等心血管代谢安全性指标方面具有优势。

    　　盈利预测：我们预计公司2023-2025 年营业收入分别为5.7 亿元、7.7亿元和8.85 亿元；归母净利润分别为-0.09 亿元、1.25 亿元和1.65 亿元。

    　　风险因素：行业政策的风险；在研项目临床进度不及预期的风险；产品销售不及预期的风险；市场竞争加剧的风险。