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发布于:2023-09-17 09:46
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中成药行业:中成药、配方颗粒集采 规则符合预期

  首批全国中成药集采7 月落地,降幅49.36%相对温和,价格并非中标唯一因素。7 月16 日首批全国中成药采购联盟集中带量采购公布最终中选结果,共63 家企业、68 个代表品中选,中选率达71.6%,平均降幅49.36%,低于化药。此次涉及16 个品种,15个品种均有中选,涵盖复方血栓通、冠心宁、华蟾素等超10 亿大品种以及多个独家品种。中成药缺乏一致性评价标准,价格并非中标唯一因素。由于中成药同一品种可能因药材、用量的细小偏差而导致功效相距甚远,缺乏类似化药一致性评价的标准,故集采中选规则比化药更复杂,强调企业在医疗机构认可度、药材品质、供应保障等,并非以价格作为中标唯一标准,分A、B 组别竞价,加大临床认可度高的企业中选几率。我们认为:未来龙头企业可以凭借成熟的体系和规模优势在后续中成药集采中持续获益。

      中药配方颗粒省际联盟开采,中标条件宽松,给予企业更大生存空间。9 月6 日,山东省发布正式文件,15 省联盟参加中药配方颗粒采购,覆盖4279 家医疗机构,200 个品种,按最高有效申报价及采购需求量测算,采购规模约37.15 亿元,预计10 月中旬产生中选结果。本次中标要求较松,企业降幅超过40%即可进入拟中选名单。

      配方颗粒集采后盈利承压,龙头企业有望更快摆脱负面影响。中药配方颗粒市场集中度较高,以华润三九、中国中药、红日药业为代表的先发企业占据近80%市场份额,新入局者受限于技术、产品布局和成本管控等市占率较低。2021 年企标转国标后,销售范围从二级及以上中医院放宽至符合条件的所有医疗机构,国标数量持续增加、终端组方限制减弱,市场快速扩容,引多家竞争者入局。截至2023 年9 月共发布265 个配方颗粒国标,84 家企业国标备案,原国家“试点6 家”及省级试点企业以岭药业、神威药业等备案数依旧领先,新入局的康缘药业等也在持续推进备案。我们认为:短期内降幅40%及以上,相关企业盈利或承压,但具有成本优势、规模效应的龙头企业将更快消化负面影响,小规模的“光脚”企业如能通过集采获得更大市场份额也有望在市场扩容中受益。

      长期规范发展、利好龙头企业。我们认为,相较化药/高耗集采,中成药/配方颗粒集采集采降幅更缓和,以价换量但销售战略调整也需要一定时间,部分企业的业绩压力仍会受到一定影响;长期来看,集采有利于行业整体的规范发展,进一步提升行业集中度,利好龙头企业。

      风险提示:降价幅度高于预期,集采失标风险,市场竞争加剧风险

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