创新药专题：前列腺癌广阔市场 精准治疗开疆拓土

　前列腺癌患者数量众多，高比例转移性前列腺癌使得死亡率较高。据WHO，2020年，全球前列腺癌114万例，占7.3%，居新发癌症例数第4位，居男性新发癌症病例第2位。根据前列腺癌的发展阶段，可分为局限性前列腺癌、mHSPC、nmCRPC和mCRPC，转移性前列腺癌占新发前列腺癌的比例达54%，早期和晚期比例差别巨大使得我国前列腺癌死亡率相对较高。

    　　治疗策略围绕雄激素信号传导轴，ADT和AR*是核心疗法。雄激素剥夺治疗（ADT）是晚期转移性前列腺癌患者的主要全身性基础治疗，也是各种新型联合治疗方案的基础。转移性前列腺癌以AR和PARP靶点小分子靶向药物为主。全球前列腺癌药物市场超百亿美元，AR靶向药物占半壁江山。国内前列腺癌药物市场结构与国际存在较大差异，AR*占比相对较低。美国前列腺癌药物市场以恩杂鲁胺、阿帕鲁胺等AR*为主，中国市场ADT疗法药物亮丙瑞林、戈舍瑞林仍为前两大品种。

    　　雄激素受体（AR）是前列腺癌中的“金”靶点。前列腺癌治疗策略围绕着雄激素信号传导轴，AR*为国际主流药物。中国AR*市场规模相比美日等发达国家仍有较大成长空间，第二代AR*市场仍处于发展初期，市场份额较低，国产药物瑞维鲁胺mHSPC适应症展现BIC潜力，氘恩扎鲁胺有望成国内首款mCRPC二线治疗AR*。

    　　PROTAC技术有望解决CRPC耐药难题，Arvinas是PROTAC技术先驱，国内海创药业HP518为国内首个进入临床治疗耐药前列腺癌的口服PROTAC分子。

    　　PARP*精准治疗同源重组修复基因突变（HRRm）的mCRPC。前列腺癌适应症全球仅奥拉帕利和芦卡帕利获批上市，未来竞争将快速加剧。奥拉帕利用于治疗携带同源重组修复（HRR）基因改变的患者，约占20-30%的mCRPC人群，芦卡帕利用于紫杉类方案化疗后进展并携带DDR基因缺陷（BRCA1/2）的患者，约占12%的mCRPC人群。他拉唑帕利联合恩扎鲁胺也在全人群中展现了不错的效果，但HRR基因突变人群中的效果更好。目前，PARP*国内市场规模已超10亿元，奥拉帕利和尼拉帕利占据97%市场份额。

    　　相关标的：建议关注恒瑞医药、海创药业、百济神州、君实生物、海思科等。

    　　风险提示：行业竞争加剧风险；产品研发不及预期风险；产品商业化不及预期；其他医药行业政策风险等。