医药生物行业日报：医药板块持续强势 创新药涨幅居前

市场表现：

    2023 年9 月18 日，医药板块涨幅+1.16%，跑赢沪深指数0.65pct，涨跌幅居申万31 个子行业第6 名。医药生物行业二级子行业中，创新药(+2.33%)、医药外包(+2.06%)、医院及体检(+1.80%)表现居前，血制品(-0.40%)、疫苗(0.16%)、医药商业(0.18%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3 位分别为福瑞股份(+20.01%)、双成药业(+9.97%)、通化金马(+7.81%)；跌幅榜前3 位为*ST 吉药(-9.02%)、ST 中珠(-5.10%)、*堂(-4.85%)。

    行业要闻：

    近期一份监管文件显示，欧盟反垄断监管机构将于10 月19 日之前决定辉瑞以430 亿美元收购Seagen 的交易。欧盟委员会可以在初步审查后批准该交易，如果有严重担忧，也可以启动为期四个月的调查。

    （数据来源：欧盟委员会网站）

    国家药监局综合司公开征求《医疗器械网络销售质量管理规范（征求意见稿）》意见和《关于进一步加强医疗器械产品分类界定有关工作的通知》（征求意见稿）意见。

    （数据来源：NMPA 官网）

    公司要闻：

    泽璟制药（688266.SH）：公司自主研发的注射用重组人促甲状腺激素（rhTSH）的III 期临床试验达到了方案预设的主要终点。公司将向CDE 提交Pre-BLA 的沟通交流, 推进产品的上市进程。

    常山药业 （300255.SZ）：公司控股子公司常山凯捷健近日收到艾本那肽（CJC-1134-PC）III 期临床研究总结报告：（1）在接受二甲双胍单药或二甲双胍联合胰岛素促泌剂治疗后血糖控制不佳的2 型糖尿病受试者，接受CJC-1134-PC 注射液每周一次给药后，可有效控制血糖水平；（2）首次接受单药CJC-1134-PC 注射液治疗后，2 型糖尿病患者空腹血糖浓度可持续降低，每周一次给药可持续降低糖化血红蛋白。

    人福医药 （600079.SH）：公司全资子公司武汉普克近日收到NMPA 核准签发的乙磺酸尼达尼布软胶囊的《药品注册证书》。（数据来源：iFinD）

    风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。