创新药行业双周报：关注NASH药物市场

　　2023 年6 月12 日，默沙东宣布，将于欧洲肝脏研究协会（EASL）2023年会口头公布Efinopegdutide （MK-6024） 用于非酒精性脂肪肝（NAFLD）患者的IIa 期临床研究最新结果。

    　　这项研究是默沙东于2021 年6 月底登记的一项Efinopegdutide 头对头司美格鲁肽治疗NAFLD 的IIa 期临床试验，共招募了145 例受试者。

    　　主要终点是接受治疗24 周后，患者LFC 较基线平均降低水平、不良事件发生率、因不良事件停止研究的患者人数等。会议摘要数据显示，第24 周时，EFI组患者的LFC 较基线降低72.7%，而SEMA 组为42.3%；EFI 组LFC 较基线降低≥30%、≥50%、≥70%的患者比例也优于SEMA 组。研究发现，两组患者体重较基线均有所减少（EFI 8.5% vs SEMA 7.1%，p=0.085）；按减重程度分类（即减重≤5%, 5%~10%, >10%），EFI 组相对应LFC 较基线分别降低52.4%、76.6%、86.2%，而SEMA 组分别为13.4%、39.6%、64.2%。此外，两组在总体、严重药物相关不良事件（包括导致停药的不良事件）的发生率方面没有显著差异。默沙东表示，相比每周1mg 司美格鲁肽，每周10mg Efinopegdutide治疗后患者有更显著的LFC 降低，有望为NASH 患者提供有效的治疗选择。

    　　NASH 是当今全世界最大的未满足需求之一，患者群体庞大。目前，FDA、EMA、NMPA 等均无已批准药物。本次默沙东披露的GLP-1R/GCGR双重激动剂针对NASH 的数据积极，显现出针对NASH 治疗的积极潜力。

    　　建议关注：与NASH 相关公司：福瑞股份、微芯生物、歌礼制药、东阳光药业、众生药业等。医药公司如亚宝药业、恒瑞医药、百济神州、信达生物、康方生物、和黄医药、科伦药业、海思科、贝达药业、泽璟制药、人福医药、京新药业、亚虹医药、云顶新耀、永泰生物、润都股份等。

    　　风险提示：创新药研发进展的不确定性风险；新药销售不达预期风险；基本药物目录推出时间不确定性风险等。