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发布于:2023-10-11 13:00
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医药生物行业研究:KEYTRUDA的肺癌围手术期PH3临床达到OS主要终点

 市场表现:

      2023 年10 月10 日,医药板块跌幅-1.74%,跑输沪深300 指数1.00pct,涨跌幅居申万31 个子行业第29 名。医药生物行业二级子行业中,药用包装和设备(+0.00%)、疫苗(-0.06%)、血制品(-0.26%)表现居前,医药外包(-2.52%)、药店(-2.22%)、生命科学(-2.14%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3 位分别为润达医疗(+10.02%)、赛诺医疗(+4.82%)、欧林生物(+4.65%);跌幅榜前3 位为凯因科技(-10.15%)、通化金马(-9.97%)、德展健康(-9.91%)。

      行业要闻:

      国家不良反应监测中心发布了3 品种转换为非处方药公示,其中固精养元合剂公示期截止10 月28 日、滋阴益胃胶囊和连花清咳片公示期截止10 月18 日。

      (数据来源:国家不良反应监测中心官网)

      默沙东发布公告,KEYNOTE-671 研究达到可切除非小细胞肺癌(NSCLC) 总生存期 (OS) 的双重主要终点。与安慰剂组相比,新辅助KEYTRUDA 加化疗,然后将 KEYTRUDA 作为单药辅助,显示出统计学上显着且具有临床意义的 OS 改善。

      (数据来源:默沙东官网)

      公司要闻:

      信立泰(002294.SZ):公司收到子公司美国SalubrisBio 的通知,其在HFSA 2023 年度科学会议最新发布口头汇报专场公布了JK07 治疗HFrEF(射血分数降低的心衰)的美国Ib 期临床试验的积极数据翰宇药业(300199.SZ):公司收到药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,去氨加压素注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。

      普利制药(300630.SZ):公司全资子公司安徽普利药业有限公司于2023 年10 月9 日收到国家药品监督管理局签发的氢氧化镁化学原料药上市申请批准通知书(通知书编号:2023YS00667)。

      人福医药 (600079.SH):公司发布出售资产完成公告,不再持有华泰保险股份,并向安达北美洲发送新的股份证明,交易实施完成。

      (数据来源:iFinD)

      风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。

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