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发布于:2023-06-07 07:18
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兆科眼科-B(06622.HK):美国FDA接纳用于治疗近视加深的NVK002的新药申请

格隆汇6月7日丨兆科眼科-B(2.890.093.21%)(06622.HK)发布公告,公司的伙伴VylumaInc.(“Vyluma”)已宣布美国食品药品监督管理局(“FDA”)已接纳审理Vyluma的主要复方NVK002(低剂量阿托品0.01%)作为儿童近视的潜在疗法的新药申请(“新药申请”)。NVK002乃一种试验性的专利滴眼夜,不含防腐剂,每晚给药一次,目标患者年龄为3至17岁。FDA已将处方药使用者付费法(Prescription Drug User Fee Act) (PDUFA)的结果公布日期订为2024年1月31日。


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