事件:公司发布2022 年度报告与2023 年一季报,2022 年全年,实现营业收入3.02 亿元(+58.81% yoy);公司发布2023 年一季度报告,实现营业收入1.08 亿元(+147.25% yoy)。
多纳非尼商业化推广稳步推进。2022 年公司实现药品销售收入 3.02 亿元,2023 年Q1 实现销售收入1.08 亿,同比增加147.25%,商业化顺利开展。作为公司首个上市的创新小分子靶向药,多纳非尼片于 2021 年 12 月通过国家医保谈判,被纳入国家医保药品目录,并自 2022 年 1 月 1 日起开始执行;2022 年 8 月,多纳非尼片治疗进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌获得上市批准。截至 2022 年 12 月 31 日已进入医院653 家、双通道药房 443 家,将为后续销售持续放量奠定基础。
重组人凝血酶、盐酸杰克替尼新药稳步推进:2022 年 5 月,公司自主研发的重组人凝血酶新药上市申请获国家药监局受理,目前已完成临床现场核查、生产以及注册二合一检查工作;2022 年 10 月,盐酸杰克替尼片治疗中高危骨髓纤维化的新药上市申请获国家药监局受理,目前,已完成临床现场核查、制剂注册核查以及原料药的生产以及注册二合一检查工作。
公司研发实力不断增强:截止2022 年12 月31 日,公司拥有 17 个主要在研药品的 41 项主要在研项目,其中除多纳非尼片外,3 个在研药品(重组人凝血酶、杰克替尼片和注射用重组人促甲状腺激素)的 9 项适应症处于新药上市申请、III 期或注册临床试验阶段,6 个在研药品(盐酸杰克替尼乳膏、奥贝胆酸镁片、ZG19018 片、ZG005 粉针剂、奥卡替尼胶囊、注射用 ZGGS18)处于 I 或 II 期临床试验阶段。
投资建议:随着公司研发投入的不断提升,管线的逐步落地,公司综合实力将不断提升。我们预计公司2023-2025 年,公司实现营业收入5.50/12.00/18.00亿元,归母净利润-4.36/0.54/5.66 亿元,对应EPS 为-1.82/0.23/2.36 元,维持“增持”评级。
风险提示:新产品销售不及预期;中美贸易战加剧;行业竞争加剧风险;宏观经济下行风险。